ASSISTENTE AFFARI REGOLATORI IVD/MD

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 30/08/2022
Sede di lavoro: Trieste

Mansione



Sei in possesso di una laurea in biologia o biotecnologia? Ti sei misurato in attività legate all’ambito regolatorio o qualità?


 


La divisione Talent Selection di Randstad è alla ricerca di una figura di assistente affari regolatori da inserire presso un’azienda cliente operante nel settore farmaceutico.



Responsabilità



Ti occuperai di dare supporto in attività come: 


-          Aggiornamento di routine della documentazione tecnica di prodotto.


-          Preparazione documentazione per registrazioni extra-EU di prodotto.


-          Verifica conformità etichette ed IFU di prodotto a requisiti regolatori.


-          Supporto all’aggiornamento della documentazione tecnica di prodotto per i requisiti dei nuovi regolamenti.


-          Supporto alle attività di post-market (verifica raccolta dati ed analisi) dei prodotti secondo procedura interna.


 



Competenze



Requisiti: 


-          Titolo di studio: Laurea scientifica preferibilmente Biologia/Biotecnologie.


-          Esperienza minima in ambito regolatorio o affine (qualità) su attività di stesura di report e analisi di dati tecnici.


-          Capacità di interpretazione delle norme.


-          Conoscenza standard internazionali (ISO), in particolare ISO 13485.


-          Costituisce un elemento preferenziale la conoscenza dei requisiti dei nuovi Regolamenti EU per DM e IVD, 2017/745 e 2017/746.


Contratto offerto: Inserimento a tempo determinato 12 mesi, RAL 27k-28k.


Se interessato e in possesso dei requisiti richiesti candidati eleonora.lattisi@randstad.it




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Candidati per questo lavoro
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